Infarmed determina recolha voluntária de lotes de soro contaminados

10.8.2023 –

Infarmed emitiu, esta quinta-feira, uma notificação de alerta para a recolha voluntária dos seguintes medicamentos: Soro Glucosado Isotónico, Metronidazol Iv Braun e Soro Fisiológico B Braun. Para além disto, o regulador determinou ainda a suspensão imediata da distribuição destes produtos.

Em causa está “um defeito de qualidade referente a uma contaminação cruzada dos recipientes da embalagem primária de medicamentos para perfusão”, determinando-se, assim, “a suspensão imediata da distribuição destes lotes”, indica o Infarmed.

Medicamentos e lotes indicados pelo Infarmed:

  • Soro Glucosado Isotónico 100ml – lote 21021413
  • Metronidazol Iv Braun 100ml – lote 21014412
  • Metronidazol Iv Braun 100ml – lote 21057402
  • Metronidazol Iv Braun 100ml – lote 21103403
  • Metronidazol Iv Braun 100ml – lote 21104410
  • Metronidazol Iv Braun 100ml – lote 21235403
  • Metronidazol Iv Braun 100ml – lote 21386409
  • Soro Fisiológico B.Braun 100ml – lote 21512403

O Infarmed indica ainda que as entidades que tenham estes lotes em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, “devendo proceder à sua devolução”.

Em relação aos doentes que estejam a utilizar estes medicamentos, a indicação é para que não interrompam o tratamento e, assim que possível, contactem o médico.